Aviso de Privacidad Farmacovigilancia
Con referencia a los datos comunicados voluntariamente por usted con su informe de efectos indeseables, se proporciona la siguiente información, de conformidad con el artículo 13 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos.
Responsable del tratamiento de los datos.
El responsable es Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U,
Parque Empresarial de la Moraleja. Edificio Torona. Avenida de Europa, 24 – Edificio A – 1 B. Alcobendas. 28108.
Madrid. España.
Para cualquier asunto relacionado con los datos personales procesados y para ejercer los derechos previstos por la legislación sobre protección de datos personales, puede comunicarse con el DPO (delegado de protección de datos) de la siguiente manera: por correo electrónico utilizando la siguiente dirección de correo electrónico: farmacovigilancia@fidiapharma.es o por correo postal a la siguiente dirección: Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U, Parque Empresarial de la Moraleja. Edificio Torona. Avenida de Europa, 24 – Edificio A – 1 B. Alcobendas 28108 | Madrid. España. Atn. DPO – delegado de protección de datos.
Tipo de datos personales recogidos, fin al que se destinan y base jurídica del tratamiento.
Los datos personales comunicados voluntariamente por usted al informar de los efectos indeseables durante la aplicación/toma de alguno de nuestros productos o al encontrar algún defecto, se procesarán exclusivamente para fines de farmacovigilancia, es decir, para cumplir con las obligaciones establecidas por la legislación española y europea sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Esta legislación requiere que la información sobre posibles reacciones adversas resultantes del uso o la exposición a un medicamento se envíe a las autoridades sanitarias competentes y que se pueda responder a cualquier solicitud de esas autoridades.
El tratamiento de datos lo realiza el Responsable, ya que debe cumplir con la obligación legal a la que está sujeto (el reglamento de farmacovigilancia) y salvaguardar los intereses vitales del interesado o de otra persona física. Específicamente, los datos personales proporcionados serán recogidos y tratado exclusivamente en relación con las actividades de farmacovigilancia. La comunicación de sus datos es necesaria para recibir su informe de eventos adversos y el tratamiento posterior de conformidad con las disposiciones de la legislación sobre farmacovigilancia.
Métodos de tratamiento, medidas de seguridad y periodo de retención de datos.
El tratamiento de datos personales se llevará a cabo mediante el uso de sistemas informáticos / formularios en papel de conformidad con los requisitos del Reglamento y de acuerdo con los criterios de licitud, minimización, exactitud y protección total de los derechos y, en particular, integridad y confidencialidad de los datos de los interesados.
Los datos personales serán recogidos y tratados mediante la aplicación de medidas de seguridad técnicas y organizativas, para garantizar un nivel de seguridad adecuado al riesgo, teniendo en cuenta el estado de la técnica y los costos de implementación o, cuando corresponda, las medidas de seguridad prescritas por legislación.
Los datos se conservarán durante el tiempo estrictamente necesario para tratar el caso de efectos indeseables, de conformidad con la ley.
Categorías de destinatarios de datos personales.
Los datos serán tratados exclusivamente por personas autorizadas, designadas a cargo del tratamiento, que operan en el departamento responsable de la gestión de casos de efectos indeseables a medicamentos y se comunicarán a las autoridades competentes de conformidad con la legislación aplicable sobre farmacovigilancia.
Derechos del interesado.
En relación con el tratamiento descrito anteriormente, en cualquier momento el interesado puede ejercer los derechos proporcionados por RGPD. En general, los interesados pueden ejercer el derecho de:
-acceder a sus datos personales, obtener evidencia de los fines perseguidos por el Responsable, de las categorías de datos tratados, de los destinatarios a quienes se pueden comunicar los datos, del período de almacenamiento, de la existencia de procesos automatizados de toma de decisiones, incluida la elaboración de perfiles, y, al menos en tales casos, información sobre la lógica utilizada, así como la importancia y las posibles consecuencias para el interesado, si no se indica en el texto de este Aviso de Privacidad;
-obtener sin demora la rectificación de datos personales inexactos que les conciernen;
– obtener, en los casos previstos por la ley, la eliminación de sus datos;
– obtener la limitación del procesado
-o hacer oposición, cuando sea admitido con base en las disposiciones legales aplicables al caso
específico;
-en los casos previstos por la ley, solicitar la portabilidad de los datos que se proporcionaron al
Responsable, es decir recibirlos en un formato estructurado, de uso común y legible por dispositivo
automático, y también solicitar la transmisión de dichos datos a otro Responsable, si es técnicamente
posible;
-donde lo consideren apropiado, presente una queja ante la Autoridad de Supervisión (Autoridad española para la protección de datos personales (AEPD)),
Fecha a partir de la cual esta información es válida: 25 de mayo de 2018